A prótese mamária que causa câncer.

Palavras-Chave: prótese mamária, câncer, linfoma.

As próteses mamárias são implantes realizados com a finalidade de oferecer um tratamento estético para mulheres que foram submetidas a mastectomias (retirada das mamas),por apresentarem o diagnóstico de câncer.

Por incrível que possa parecer, alguns tipos de próteses colocadas passaram a originar um outro tipo de câncer nas mulheres que as receberam. É um tipo de neoplasia pouco comum, chamada de “Linfoma de grandes células anaplásico associado com implante”, conhecido pela sigla em inglês “BIA-ALCL”.  

Esse linfoma aparece no tecido de cicatrização que se forma ao redor da prótese. Acredita-se que ocorra devido à resposta imune do organismo contra a superfície texturizada (não lisas) das próteses.

A gigante companhia fabricante “Allergan”, concordou em fazer um “recall” de mais de 30 tipos de próteses texturizadas da marca “Biocell”, depois do reconhecimento de sua associação com câncer. Foram realizados milhares de implantes mamários dessas próteses globalmente, e mais de 80% dos 570 casos confirmados de linfoma no mundo têm conexão com os implantes da Allergan.

O primeiro caso de linfoma associado com as próteses foi relatado em 1997. Mas espantosamente, somente em 2011 a agência reguladora americana FDA (“Food and Drug Administration) deu ciência desse problema. Nessa ocasião houve a identificação de 34 casos ao redor do mundo. Difícil acreditar que 4 mulheres americanas receberam o implante com a prótese texturizada, mesmo após o relatório do FDA. A partir de então foram relatados centenas de pacientes com o diagnóstico de “BIA-ALCL”.  Até outubro desse ano, constavam nos registros americanos 300 casos dessa doença, com pelo menos 33 mortes.

De acordo com o FDA, o risco de se desenvolver o linfoma com a prótese texturada da Allergan é ao redor de seis vezes maior do que quaisquer outras próteses texturizadas de fabricantes diversos nos EUA.

Em muitos casos o câncer (linfoma) associado na prótese aparece muitos anos depois do implante. Pode ocasionar o acúmulo de líquido, chamado de seroma, que pode causar dor e inflamação na mama. Pode aparecer também uma massa ao redor da prótese, linfonodos (gânglios) aumentados de tamanho, erupções na pele e cansaço.

Ao se suspeitar dessa doença, os exames a serem solicitados para investigação são uma Ultrassonografia ou Ressonância Nuclear Magnética das mamas, para procurar por seromas ou massas. Esses conteúdos, se achados, devem ser aspirados ou biopsiados, para a identificação da doença.

O linfoma ocasionado pela prótese é melhor tratado quando detectado precocemente, através da remoção do implante e sua cápsula (o tecido cicatrizado). Em casos mais avançados pode ser necessário quimioterapia e radioterapia. Se não tratado, a doença pode progredir com metástases para outras partes do corpo, levando à morte.

Também foram relatados casos de de “BIA-ALCL”, mesmo após a retirada da prótese texturizada com sua cápsula. Muitas mulheres estão retirando seus implantes mesmo se os exames de imagem não detectaram alterações. O material retirado pode então ser analisado, na procura de alterações sugestivas da doença.

Apesar do “recall” realizado pelo fabricante da prótese, a comunidade médica, ao que tudo indica, não está sendo informada devidamente sobre os riscos da doença. Os exames necessários não estão sendo feitos de maneira adequada. Também muitos diagnósticos estão sendo feitos de maneira errada, sendo confundido com outros tipos de neoplasias da mama, com tratamentos equivocados.  Por causa disso, muitas mulheres nos Estados Unidos, que apresentam a prótese mencionada, estão assustadas e tentando se organizar. Estão indo atrás de esclarecimentos e exames para investigação.  

Ao que tudo indica a companhia Allergan, está pagando parcialmente os custos de investigação e tratamento das pacientes com suspeita de apresentarem a doença. O fato da companhia não cobrir as despesas de retirada das próteses em todas as mulheres e reembolsar valores maiores, está gerando indignação com processos judiciais.

No Brasil, existem três produtos que a Allergan recomendou o recolhimento: “Natrelle Expansor Tissular”, “Natrelle Implante Mamário Texturizado” e o “Natrelle Implante Mamário Duplo Lúmen”.  

Fontes:
1- https://www.buzzfeednews.com/article/skbaer/allergan-breast-implants-recall-women-diagnosis?
2- https://saude.estadao.com.br/noticias/geral,fabricante-anuncia-recall-mundial-de-implantes-de-silicone-brasil-tem-3-produtos-na-lista,70002937062